2023-04-28
薬品審査センターと薬品長(cháng)江デルタサブセンターは共同で化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì )を開(kāi)催
長(cháng)江デルタ地域における醫薬企業(yè)の研究開(kāi)発?革新をさらに促進(jìn)し、申請者のコミュニケーション効率と登録申告レベルを向上させるため、4月26日に、薬品審査センターと薬品審査評価検査長(cháng)江デルタサブセンターが共同で主催した化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì )が上海で成功裏に開(kāi)催された。今回の研修會(huì )には、薬品監督管理機関、製薬企業(yè)と研究開(kāi)発機関のの代表など2000人以上が現場(chǎng)出席した。
今回の研修には、薬審中心化薬薬學(xué)部部長(cháng)の王亜敏氏と姚方耀氏、趙蕾氏、史芳氏の3人のベテラン審査員を招き、新薬臨床試験申請前の薬學(xué)的意思疎通交流、新薬III期臨床試験前の薬學(xué)的意思疎通交流及び新薬上場(chǎng)申請前の薬學(xué)的意思疎通交流などの要求をめぐって、具體的な実例を結合して深く講義し、企業(yè)が意思疎通交流に存在する困惑、共通性の問(wèn)題と革新的な薬の開(kāi)発の痛點(diǎn)と難點(diǎn)について現場(chǎng)で解答した。會(huì )議に出席した代表は次のように述べた。今回の訓練は薬審センターと薬品長(cháng)江デルタセンターが地域內の薬品研究開(kāi)発企業(yè)に提供する「家の前」の便利なサービスであり、內容が充実し、解読が行き屆いており、企業(yè)が革新薬の研究開(kāi)発と申告をよりよく行い、長(cháng)江デルタ醫薬産業(yè)の質(zhì)の高い発展を支援するのに有利である。
次のステップでは、薬審センターは薬品長(cháng)江デルタセンターと薬品審評活動(dòng)の重心の前進(jìn)をさらに推進(jìn)し、サブセンターが所在する地域內の薬物研究開(kāi)発に対して事前に事中交流指導サービスを提供し、長(cháng)江デルタ地域の発展戦略によりよくサービスすることを支持する。
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/67bc08e14f44b565f54bb3f0def2d469