2023-05-29
薬品審査センターと薬品大灣區サブセンターは共同で化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì )を開(kāi)催
5月24日に、薬品審査センターと薬品大灣區サブセンターによって共同主催した化學(xué)新薬薬學(xué)交流研修會(huì )が広東省深セン市で成功裏に開(kāi)催された?；浉郯拇鬄硡^薬品監督管理機関、醫薬企業(yè)と研究開(kāi)発機関の代表など300人以上が現場(chǎng)出席した。
今回の研修會(huì )は、薬審中心化薬薬學(xué)部部長(cháng)の王亜敏氏と周浩輝氏、劉永輝氏、馬春輝氏の3人のベテラン審査員を招き、化薬新薬薬學(xué)的コミュニケーションの強化、新薬の革新的発展の支援、新薬臨床試験申請（IND申請）前薬學(xué)的コミュニケーションの交流、新薬III期臨床試験前薬學(xué)的コミュニケーションの交流、新薬上場(chǎng)申請（NDA申請）前薬學(xué)的コミュニケーションの交流などの內容を説明した。具體的な事例を交えて説明した。交流討論の一環(huán)として、革新薬の研究開(kāi)発において企業(yè)が直面した共通性問(wèn)題と技術(shù)要求に対して詳細な解答を行った。會(huì )議に出席した代表は會(huì )議後、「今回の研修會(huì )は企業(yè)と研究開(kāi)発機構の化學(xué)薬品新薬の臨床と上場(chǎng)申請に対する認識を深め、內容が充実し、解読が行き屆いており、大灣區の化學(xué)薬品革新薬の研究開(kāi)発と申告をよりよく推進(jìn)し、大灣區の醫薬産業(yè)の質(zhì)の高い発展を後押しするのに役立つ」と述べた。
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/106a4091cf17429363e426b5b6613da1